Analytische Dienstleistungen
Ein wichtiger Bestandteil unseres Qualitätsansatzes ist das Testen und Analysieren unserer Produkte, um eine konstant hohe Produktqualität zu gewährleisten. Wir haben eine Vielzahl an Analyseverfahren entwickelt und besitzen eine große Expertise für die verschiedensten APIs, Pflanzenextrakte, Vitamine, Mineralstoffe sowie andere Nährstoffe, die als Mono- oder Kombinationspräparate zum Einsatz kommen.
Unser engagiertes Team in der analytischen Entwicklung und Stabilitätsprüfung unterstützt die Produktentwicklung mit folgenden Services:
- Literaturrecherche
- Entwicklung und Validierung modernster analytischer Methoden
- Stress Tests und Kompatibilitätsuntersuchungen
- Implementierung dieser Methoden in unsere Qualitätskontroll-Labors
- Durchführung spezieller analytischer Studien (z. B. Untersuchungen, um das Freisetzungsverhalten zu bestimmen, die Bioverfügbarkeit in vitro zu vergleichen oder auch Tests, um die Wirksamkeit der Geschmacksmaskierung zu belegen)
Um die Stabilität unserer Produkte belegen zu können, führen wir folgende Stabilitätsstudien durch:
- Entwicklung – Prüfung von Laborchargen
- Zulassung – entsprechend den Richtlinien des „International Council for Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use“ (ICH) für alle Klimazonen sowie gemäß spezieller Anforderungen für Lebens- und Nahrungsergänzungsmittel
- „On-Going“ – Durchführung fortlaufender Stabilitätsprüfungen während der kommerziellen Produktion im Rahmen eines Qualitätssicherungs- und Lifecycle-Managementprogramms
- Transport – Nachweis, dass der Versand der Produkte keine Auswirkung auf deren Qualität hat
- Im Gebrauch – Nachweis, dass das wiederholte Öffnen von Mehrdosenbehältnissen keine Auswirkung auf die Produktqualität hat
uNSER Team BEI DER ARBEIT
